确认！赛诺菲降脂药波立达拟退出中国市场

8月4日，市场传出消息称，赛诺菲中国在优化心血管市场的策略和心血管管线，旗下降脂药波立达（阿利西尤单抗）将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，而退出的原因，一方面是在2025年《中国国家医保药品目录》中，更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固醇管理的医保报销治疗方案，使市场更为多元化。另一方面，受到全球原料供应形势紧张的影响，该药在中国市场也正面临供应方面的挑战。

对此，第一财经记者向赛诺菲方面求证，对方确认消息属实。

高脂血症是一种常见的代谢性疾病，常与糖尿病、高血压、肥胖等多种慢性病共存，与心脑血管疾病的发生密切相关，血脂成分中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高是冠状动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）发生发展的关键危险因素。他汀类、贝特类药物作为一线降脂药物已广泛应用于临床，但仍有10%至20%的患者治疗效果不佳，而PCSK9抑制剂的出现，给患者提供了治疗新选择。

作为一款PCSK9抑制剂，赛诺菲的波立达最早于2019年12月获批在中国上市，彼时成为中国第二款获批上市的进口PCSK9抑制剂。

截至目前，中国累计有7款PCSK9抑制剂药物获批，其中进口药物3款，国产药物4款。而进入国家医保报销目录的共有3款，也包括了赛诺菲的波立达。

入局者众多之下，国内整体市场竞争颇为激烈。

赛诺菲方面对第一财经记者表示，虽然波立达拟退出中国市场，但公司仍在中国布局新的心血管产品。

从目前看，赛诺菲正在通过“买买买”的方式快速填补心血管产品管线。

8月1日，赛诺菲宣布与Arrowhead的子公司维亚臻（Visirna Therapeutics）签署资产购买协议。根据协议，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液的权利。普乐司兰钠注射液是Arrowhead同类首创的RNA干扰（RNAi）治疗候选药物，旨在减少载脂蛋白 C-III的产生，在大中华区，它是家族性乳糜微粒血症综合征和严重高甘油三酯血症的潜在治疗方案。今年1月份，普乐司兰钠注射液用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的上市申请已获得中国药监局受理。

更早之前，即2024年12月20日，赛诺菲也宣布收购箕星在大中华区独家开发及商业化aficamten的权益。Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。同样，在中国市场，Aficamten治疗梗阻性肥厚型心肌病的新药上市申请已获得国家药监局受理。

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